EFFEKTIVITET trombolys (SITS-MOST studie 1)
Effekten av koagelupplösning med vävnadsplasminogenaktivator (rt-PA) alteplas vid akut ischemisk stroke är upptagen i randomiserade kontrollerade studier inom 3-timmars fönstret. Sannolikheten att överleva en stroke utan funktionshinder ökar med lys med 30% jämfört med Placebo2. En sammanslagen meta-analys av Atlantis, ECASS och NINDS-rt-PA försök för behandling av ischemisk stroke bekräftade det stora terapeutiska fördelarna för patienter med en snabb behandling. Mervärdet är särskilt tydlig när behandlingen startas inom de första 90 minuterna wird3.
Det är väl känt att säkerheten och effekten av behandling misslyckande i rutinmässig klinisk användning på annat sätt än i strukturerade randomiserade kontrollerade studier (RCT). Den SITS-MOST Study (Säker Genomförandet av Trombolys vid Stroke - Övervakning Study) är en fas IV studie för att utvärdera säkerhet och effekt av alteplas vid akut stroke patienter som behandlats inom en 3-timmars fönstret. Syftet med SITS MEST var att testa läkemedlet i klinisk praxis baserat på en jämförelse med resultaten från RCT. Denna studie stöddes av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) som en del av den europeiska godkännandet av alteplas.
Totalt 6,483 patienter från 285 deltagande centra från 14 länder ingår i den största stroke registret, vilket var långt över förväntningarna. Resultat från SITS-MOST visar att dödligheten efter behandling med Actilyse ® i klinisk rutin ännu lägre än tidigare i RCT observerades (11,3% mot 17,3%). Dessutom förekomsten av symptom blödningar och funktionella oberoende vid tre månader, med de i RCT jämförs. Resultaten bekräftar den höga säkerheten av alteplas för trombolys ® för akut ischemisk stroke. De mindre erfarna stroke centra (centra med en ny som tidigare mindre än 5 Lysetherapien) - ca hälften av alla sjukhus som deltar i registret - som leds av lys samma bra som de mer erfarna centra. Proportionerna av symtomatisk intracerebral blödning och graden av funktionellt oberoende av patienter skilde sig inte mellan dessa två grupper. Trots att dödligheten var något högre i de nya centra än i erfarna centra, kan detta inte tillskrivas en ökad frekvens av blödning. Dessutom var mortaliteten fortfarande lägre än i de randomiserade försök.
Den genomsnittliga tiden från symtomdebut till början av behandlingen var 2 timmar och 20 minuter, genomsnitt "dörr-till-nålen time" 1 timme och 8 minuter. Det finns fortfarande en stor förbättring, studien Professor Nils Wahlgren. En förkortning av detta tidsintervall bör ha en betydande inverkan på resultaten av behandlingen.
I ett ytterligare steg undersöker ECASS III-studien (European Cooperative Acute Stroke Study) är för närvarande den effekt och säkerhet av Actilyse ® hos patienter med akut ischemisk stroke inom tre till fyra och en halv timme.
SITS fortsätter att registrera patienter för trombolysbehandling vid stroke med målet år 2009 minst fem procent av alla strokepatienter i enlighet med de godkända indikationerna för behandling för att uppnå. (Www.acutestroke.org) Syftet med registret är det också att ge kontinuerligt uppdaterade statistiska rapporter som finns tillgängliga för att jämföra resultaten från ett centrum med de publicerade resultaten och de andra centra. Detta bör leda till längre sikt, för att förbättra effektiviteten och säkerheten.
Om denna information var till hjälp för dig, skicka oss ett DONATION
Liknande inlägg
